 基本信息 |
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个人相片 |
| 编 号： |
207695 |
性 别： |
男 |
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| 民 族： |
汉族 |
年 龄： |
45 岁 |
| 籍 贯： |
陕西咸阳 |
婚姻状况： |
未婚 |
| 身 高： |
CM |
体 重： |
KG |
| 政治面貌： |
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学 历： |
本科 |
| 求职意向 |
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| 求职类型： |
全职 |
| 要求月薪： |
3000 元/月 |
| 希望职业： |
化工/制药类 - 化工/制药类 |
| 希望职位： |
化工/制药类 |
| 希望地区： |
陕西西安 |
到岗时间： |
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| 其他要求： |
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| 教育情况 |
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| 时间 |
所在学校 |
专业 |
学历 |
| - 2003-08-01 |
陕西中医学院 |
中药制药 |
本科 |
| 专业描述 |
| 化工与制药类 |
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| 培训经历 |
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| 时间 |
培训机构 |
培训地点 |
| - |
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| 培训课程 |
获得证书 |
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| 详细描述 |
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| 能力专长 |
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| 第一语种 |
英语 |
掌握能力 |
一般 |
| 第二语种 |
无 |
掌握能力 |
无 |
| 普通话水平 |
良好 |
计算机能力 |
良好 |
| 驾照类型 |
暂无 |
现有职称 |
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| 工作经历 |
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| 时间 |
公司名称 |
公司性质 |
| - |
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| 所属行业 |
所在部门 |
职位名称 |
离职原因 |
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| 工作描述 |
| 1.陕西中医学院药物研究所 科研人员 (2003年7月—2006年8月)
在陕西中医学院药物研究所工作三年多,熟悉新药申报要求,可独立完成新药研究非临床实验,曾参加3个省级课题研究的实验!曾完成陕西多个药企新药的申报实验(如步长、汉王药业、摩美得、西安仁仁等)。能解决药厂生产与质量问题，能完成新药的申报工作!
完成药厂新药申报实验与资料整编。完成3个省级课题实验与资料。
精通仪器操作，如高效液相色谱仪（美国Waters、日立、德国诺尔）、气相色谱仪、薄层扫描仪等。可熟练操作计算机，了解新药申报政策，熟悉GMP认证内容和要求。
业务技能扎实，工作认真，在工作之余，我一直重视自身的提高。对工作精益求精，对同事乐于帮助，有很强的集体荣誉感和团队合作精神。
2.景丰制药公司 质量部长 (2006年9月—2007年10月)
熟悉GMP规范,精通工艺及质量管理，解决了管理中存在的不规范问题。提升原产品标准，负责新药研发。改进产品工艺，解决了产品质量难以控制问题。
在药监局查处以前产品质量问题（2005年生产）时，以合法方式为公司减免90%的罚款。
负责员工技能培训，解决生产中返工问题，降低生产成本。
组织产品及工艺验证和自检。解决产品检验中遇到的技术问题。
建立销售渠道和网络，在一直无销售方案时，建议了解和学习同类产品其他厂家方案后，结合自己的产品制定出合理的销售方案。
3.五O五集团 科研处副处长 (2007年11月—2008年7月)
在此期间主要从事药品、保健用品、保健食品的研发工作，完成原先申报产品的后续工作和补充技术资料。帮助药业公司质量部完成产品的质量标准提高和修订,以及解决质量检验等技术问题。协助药业公司生产部完成产品的工艺改进和工艺参数的收集整理和修订工作。
4. 陕西冯武臣大药堂制药厂 （2008年7月—至今）
参加GMP认证及负责医药超市的GSP认证，熟悉各质量管理体系，能够完成相关管理工作。熟悉压片机、铝塑机、一步制粒机、颗粒分装机、包衣、全自动软胶囊生产线、滴丸剂、气雾剂灌装机等生产设备的操作控制要点和调整及相关设备问题的解决。能够解决各个剂型产品生产工艺问题。
（2008年7月至2009年2月） QA主管
2008年7月至10月 参加片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、滴丸剂、气雾剂及相关产品提取前处理车间的GMP认证工作，准备相关GMP文件，编写了工艺验证和设备验证文件，修订部分操作规程和管理文件，审核07年至08年的生产记录及修改，布置相关的认证现场。
负责公司质量保证体系的建立、健全及申报认证工作。开展质量保证的日常管理工作及人员的业绩综合评价。负责质量管理、内控标准之起草、发布与实施。
组织药厂各级员工质量意识及质量保证技能之教育培训。组织公司各生产工序之质量攻关和质量竞赛活动。负责质量资料、质量档案、信息之收集、整理与传递。督导用户来电、来函、来访关于质量事宜之咨询服务工作。
督导产品留样管理与稳定性评价工作。负责质量事故之现场分析、调查、处理及上报工作，负责产品退货的质量检查。
负责批生产记录的审核及批文件的评价工作。
2008年10月至2009年2月 认证通过后主要解决部分新产品的工艺不成熟难题，如复方肝炎颗粒，使用槽混和摇摆制粒机难于制出合格的颗粒；糖衣片色层不均（花片），色浆由稀到浓及控制好干燥温度可以解决；软胶囊有气泡及药液分层现象，控制料液细度及辅料比例；滴丸丸重不能达到要求及丸形不圆整可通过调整相关工艺参数解决；气雾剂喷出泡沫等。
（2009年3月至12月） 滴丸软胶囊车间主任兼气雾剂液体车间主任
主要负责相关产品的调度和生产安排，车间人员的生产安全培训教育和技能培训，车间设备的维修保养。按时足量完成生产部下达的生产任务，及时审核生产记录和相关文件。
（2009年12月至2010年2月） 冯武臣大药房中山街医药超市质量部长
负责GSP认证的制度程序先关文件修订审核，质量管理相关记录的完成和营业场所的布局调整，认证现场的解释。并顺利通过认证。
2010年2月至今 冯武臣大药房中山街医药超市店长兼质量部长
负责店面采购、验收、销售质量管理工作，店面经营发展规划和营销策划以及人员管理培训
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| 个人自传 |
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| 熟悉GMP、GLP、GSP法规，能规范化管理部门，提高工作效率。能解决药厂生产工艺与质量管理的技术问题。工作细心敬业、踏实认真！
能够解决各种检验仪器的操作问题和维护。
08年在冯武臣制药厂参加GMP认证，能够完成相关文件的编写和修订。
熟悉新药申报要求,能完成新药的申报工作。在研究所期间，曾完成陕西多个药企新药的申报实验和资料(如步长、汉王药业等)。
有七年工作经验，熟悉质量管理体系，能够完成相关管理工作。熟悉压片机、铝塑机、一步制粒机、颗粒分装机、包衣、全自动软胶囊生产线、滴丸机、气雾剂灌装机等生产设备的操作控制要点和调整及相关设备问题的解决。
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可熟练操作计算机及维护，国家执业药师、中药师。
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